(الغذاء والدواء) تعلّق تسجيل مستحضرMetaphage 500mg لعدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي

الشبكة الإعلامية السعودية_ دعاء الحربي علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضرMetaphage 500mg ، لعدم تكافؤ المستحضر حيوياً مع المستحضر المرجعي .

وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضر في حال وجوده لديها، كما خاطبت وكيل المستحضر لسحبه من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدمي الدواء لمراجعة أطبائهم .

ويحمل المستحضر الذي تصنعه "الشركة الكويتية السعودية" الاسم التجاري Metaphage 500mg والاسم العلمي Metformin Hydrochloride ورقم التسجيل 44-352-04

وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 42/947/sfda/39 القاضي بتعليق تسجيل المستحضر .