الترخيص لعلاج يبطئ التدهور المعرفي في بريطانيا
08-23-2024 11:04 صباحاً
0
0
وكالات حصل أول دواء تم اكتشافه لإبطاء مرض الزهايمر على الضوء الأخضر لاستخدامه في بريطانيا.
وقد وجد أن دواء “ليكانيماب” (Lecanemab)، الذي أشاد به الخبراء باعتباره “بداية النهاية” للمرض، يبطئ التدهور المعرفي بنسبة 27 في المائة لدى المصابين.
من المتوقع أن تمنح وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ، يوم الخميس، الموافقة على علاج مرض الزهايمر المبكر، وفقاً لتقرير نشرته صحيفة “التلغراف” البريطانية الأربعاء.
ويُعد هذا الدواء، الذي يُعطى كل أسبوعين من خلال التنقيط الوريدي، أول علاج معدّل للمرض لإبطاء التدهور المعرفي وتقليل اللويحات المرتبطة بالمرض.
وجدت التجارب السريرية أنه أبطأ تراجع ذاكرة المشاركين وتفكيرهم الوظيفي، وقد تمت الموافقة على العلاج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي.
ومع ذلك، كانت وكالة الأدوية الأوروبية أكثر حذرا بكثير. وفي الشهر الماضي، رفضت ترخيص الدواء، قائلة إن الآثار الجانبية المحتملة، بما في ذلك “التورم والنزيف المحتمل في الدماغ”، تفوق تأثيره على إبطاء تطور مرض الزهايمر.
ومن المتوقع أن تضع هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) بعض الاستثناءات لتقليل مخاطر الآثار الجانبية عندما توافق على دواء ليكانيماب.
وقد وجد أن دواء “ليكانيماب” (Lecanemab)، الذي أشاد به الخبراء باعتباره “بداية النهاية” للمرض، يبطئ التدهور المعرفي بنسبة 27 في المائة لدى المصابين.
من المتوقع أن تمنح وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ، يوم الخميس، الموافقة على علاج مرض الزهايمر المبكر، وفقاً لتقرير نشرته صحيفة “التلغراف” البريطانية الأربعاء.
ويُعد هذا الدواء، الذي يُعطى كل أسبوعين من خلال التنقيط الوريدي، أول علاج معدّل للمرض لإبطاء التدهور المعرفي وتقليل اللويحات المرتبطة بالمرض.
وجدت التجارب السريرية أنه أبطأ تراجع ذاكرة المشاركين وتفكيرهم الوظيفي، وقد تمت الموافقة على العلاج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي.
ومع ذلك، كانت وكالة الأدوية الأوروبية أكثر حذرا بكثير. وفي الشهر الماضي، رفضت ترخيص الدواء، قائلة إن الآثار الجانبية المحتملة، بما في ذلك “التورم والنزيف المحتمل في الدماغ”، تفوق تأثيره على إبطاء تطور مرض الزهايمر.
ومن المتوقع أن تضع هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) بعض الاستثناءات لتقليل مخاطر الآثار الجانبية عندما توافق على دواء ليكانيماب.