تسجيل تجربة المرحلة الـ 3 واسعة النطاق للّقاح التجريبي "Janssen COVID-19"
12-18-2020 12:24 مساءً
0
0
الآن قالت شركة جونسون آند جونسون في بيان إنه تم الآن تسجيل تجربة المرحلة الـ 3 واسعة النطاق والمحورية ومتعددة البلدان للقاح التجريبي "Janssen COVID-19"، وتم تسجيل حوالي 45000 مشارك لتجربة اللقاح المكون من جرعة واحدة، متوقعة الوصول إلى نتائج أولية بنهاية يناير 2021
وذكرت الشركة أنها تخطط لتقديم طلب ترخيص استخدام إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في فبراير إذا كانت البيانات الواردة من الدراسة آمنة وفعالة.
وكانت الشركة قد أعلنت في وقت سابق من هذا الشهر عن تخفيضات في التسجيل في تجربة اللقاح من خطتها الأصلية البالغة 60 ألفا، حيث من المفترض أن تؤدي المعدلات المرتفعة للإصابة بالفيروس وسط تفشي الوباء إلى توليد البيانات التي تحتاجها مع عدد أقل من المشاركين في الدراسة.
رويترز
وذكرت الشركة أنها تخطط لتقديم طلب ترخيص استخدام إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في فبراير إذا كانت البيانات الواردة من الدراسة آمنة وفعالة.
وكانت الشركة قد أعلنت في وقت سابق من هذا الشهر عن تخفيضات في التسجيل في تجربة اللقاح من خطتها الأصلية البالغة 60 ألفا، حيث من المفترض أن تؤدي المعدلات المرتفعة للإصابة بالفيروس وسط تفشي الوباء إلى توليد البيانات التي تحتاجها مع عدد أقل من المشاركين في الدراسة.
رويترز