• ×
الثلاثاء 15 أبريل 2025 | 03-21-2025

"الغذاء والدواء" تحذّر من استخدام فرشاة أسنان "سونيك-فيوجن" بتقنية التنظيف المائي

"الغذاء والدواء" تحذّر من استخدام فرشاة أسنان "سونيك-فيوجن" بتقنية التنظيف المائي
0
0
الشبكة الإعلامية السعودية -وجدان الهويمل حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام فرشاة تنظيف الأسنان من نوع سونيك-فيوجن بتقنية التنظيف المائي (Sonic-Fusion® Flossing Toothbrush)، وذلك لموديلين وتشغيلات محددة لكل منهما، بسبب خلل في قاعدة الشحن الخاصة بفرشاة الأسنان، يمكن أن تسبب ارتفاع درجة حرارة قاعدة الشحن التي قد تصل إلى الذوبان أو التأثير الموضعي، ما قد يتسبب في نشوب حريق أو صدمة أو حروق للمستخدم.

وأوضحت الهيئة أن الفرشاة تحمل رقم الموديل SF-01 ورقم التشغيلة SF01 17 06 01 إلى SF01 18 06 28، وكذلك رقم الموديل SF-02 ورقم التشغيلة SF02 17 06 01 إلى SF02 18 06 28، وصُنعت في الولايات المتحدة الأمريكية، وتاريخ توزيعها من يونيو 2017 إلى يونيو 2018.
وأبلغت الهيئة العامة للغذاء والدواء مقدمي الرعاية الصحية بهذا الاستدعاء، مشيرةً إلى أن المنتج غير حاصل على إذن تسويق منها، ولم يتم فسحه عبر المنافذ الحدودية، ولكن قد يكون المستخدم حصل عليه بطرق أخرى.

وأوصت الهيئة المستخدمين بالتأكد إذا ما كان المنتج مشمولاً بهذا الاستدعاء، وذلك عبر مقارنة رقم التشغيلة أسفل المنتج مع البيانات المرفقة بهذا التحذير، والتوقف عن استخدام المنتجات المتأثرة، وشراء الأجهزة أو المنتجات الطبية من موزع مرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء، ويتوفر لديه الضمانات اللازمة.
ودعت المستهلكين إلى الإبلاغ عن أي حوادث أو مشكلات يُشتبه في ارتباطها بالمنتج، أو أي أجهزة ومنتجات طبية أخرى من خلال مركز الاتصال الموحد للهيئة على الرقم: 19999، أو المركز الوطني للتيقظ على الرابط: (https://ade.sfda.gov.sa/)، أو المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية على الرابط: (https://ncmdr.sfda.gov.sa/ProblemReport.aspx).


image